【FDA CFR 820 QMSR対応 】QMSひな形集一式

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商品情報

様式はCD-Rで納品
※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。
FDA QMSRに沿った形の各ひな形です。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
※個別ひな形のご用意もございます。

著者情報

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

出版社

株式会社イーコンプレス

内容情報 ・品質マニュアル
・マネジメントレビュ規程・手順書・様式
・文書管理規程・手順書・様式
・教育訓練規程・手順書・様式
・設計管理規程・手順書・様式
・設計変更規程・手順書・様式
・工程設計手順書・様式
・購買管理規程・手順書・様式
・SCAR規程・手順書・様式
・製造およびサービス提供の管理規程
・設備のクオリフィケーション手順書・様式
・附帯サービス管理規程
・内部監査規程・手順書・様式
・ 製品保存規程
・不適合品管理規程・手順書・様式
・ データ分析規程・手順書・様式
・苦情処理規程・手順書・様式
・CAPA規程・手順書・様式
・識別規程、手順書
・トレーサビリティ規程・手順書
・測定機器管理規程・手順書・様式
・クリーンルーム管理規程
・プロセスバリデーション規程・手順・様式
・製品の監視及び測定規程・手順書・様式
・包装・ラベリング管理規程

注意事項

様式はCD-Rで納品いたします。
※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。
お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。


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